寧德加強藥品化妝品生產監管嚴防特藥流入非法渠道

來源:寧德晚報 2016-06-08 09:26 http://www.iosapp77.com/ 海峽都市報電子版

　　加強對藥品生產企業的日常監管，嚴防精神藥品流入非法渠道;加強對醫療機構制劑配制的監管，嚴禁超范圍配制或供應……日前，市食藥監局制定監管方案，將通過不斷強化日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查、專項整治等有效監管措施的落實，保障全市藥品化妝品生產質量安全。

　　根據方案，我市將強化藥品生產日常監管，確保藥品質量安全。加強對精神藥品定點生產企業、高風險品種生產企業、基本藥物生產企業的日常監管。重點檢查企業是否按注冊批準的處方和工藝生產、是否按藥品GMP要求組織生產、使用假劣中藥材及飲片投料生產、使用中藥提取物替代中藥材投料生產等違法違規行為。嚴防精神藥品流入非法渠道，確保藥品質量安全。同時，加強對醫療機構制劑配制的監管，督促市中醫院制劑室建立健全制劑配制質量管理體系，嚴格按注冊批準的工藝、處方、質量標準組織配制，嚴格制劑原輔料和成品檢驗管理，嚴禁超范圍配制或供應。做好藥品GMP跟蹤檢查，防止藥品生產企業通過認證之后降低標準、放松管理。

　　我市將加強特藥流通監管，嚴防特藥流弊事件。突出監管重點，嚴防特藥流入非法渠道。根據監管中發現的問題和舉報等情況，重點分類、有針對性地開展日常監督檢查。現場監督檢查應形成書面檢查記錄，并當場向企業相關責任人反饋檢查結果，對檢查中發現的問題，嚴格按有關法律法規要求處理。

　　此外，我市還將落實藥品生產企業實行分級分類管理和誠信體系建設的制度和措施，開展轄區內藥品生產企業誠信等級評定工作，按照守信、基本守信、失信、嚴重失信四個等級，對企業實行量化分級監管，著力強化企業藥品安全第一責任;踐行藥品生產企業約談制度，增強企業的責任意識和誠信自律意識。探索采取信用等級公告、激勵與懲戒等措施，逐步構建藥品安全社會共治格局。(記者吳寧寧)