廈門生物醫(yī)藥港三款國產(chǎn)新藥接連獲批 揭開創(chuàng)新藥背后的“廈門密碼”

　　近日，位于海滄的廈門生物醫(yī)藥港接連獲批三款國產(chǎn)新藥，展現(xiàn)了醫(yī)藥研發(fā)的“廈門速度”。這三款藥物分別是馨可寧^ 9（九價人乳頭瘤病毒疫苗）、瑞坦寧^ （注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊）、益佩生^ （怡培生長激素注射液），針對女性健康、腫瘤治療和兒童生長發(fā)育三大領域，不僅填補了國內(nèi)多項技術(shù)空白，更以“中國智造”的硬實力向世界遞出亮眼名片。

　　今起，晨報推出系列報道，為您解讀廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“創(chuàng)新密碼”。

　　三款創(chuàng)新藥直擊民生痛點

　　“過去，九價HPV疫苗一針難求、費用高。”廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理潘暉榕坦言。記者了解到，萬泰滄海聯(lián)合廈門大學研發(fā)的馨可寧^ 9，是我國首款自主研發(fā)的九價HPV疫苗，打破了長期以來進口高價次HPV疫苗產(chǎn)品的全球技術(shù)壟斷。該疫苗有著培養(yǎng)周期快、產(chǎn)量高、成本低、安全性好等優(yōu)點，進一步造福廣大女性同胞。

　　“經(jīng)過10多年‘長跑’，特寶生物自主研發(fā)的益佩生^ 終于上市了，這是我們堅持創(chuàng)新的重要里程碑。”廈門特寶生物工程股份有限公司副總經(jīng)理楊毅玲這樣說。據(jù)悉，特寶生物自主研發(fā)的益佩生^ 是全新一代長效生長激素注射液，適用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。其創(chuàng)新采用全球獨創(chuàng)的Y型40kD聚乙二醇（PEG）長效修飾技術(shù)，可實現(xiàn)每周給藥一次。

　　瑞坦寧^ 是由福建盛迪醫(yī)藥研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。福建盛迪醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理郭昌山介紹，瑞坦寧^ 是中國首個超長效原研復方止吐針劑，突破性采用靜脈注射的方式，填補了國內(nèi)化療相關性惡心嘔吐領域靜脈復方制劑的空白。

　　全鏈條創(chuàng)新生態(tài)為企服務

　　三款新藥的密集獲批，是廈門市統(tǒng)籌推動構(gòu)建海滄區(qū)全鏈條創(chuàng)新生態(tài)結(jié)出的碩果。那么，廈門生物醫(yī)藥港何以成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的“超級孵化器”？

　　政策賦能，構(gòu)建起全周期護航的“政策工具箱”。據(jù)海滄區(qū)科技和工信商務局相關人士介紹，在廈門市系統(tǒng)推進下，海滄區(qū)圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地等關鍵環(huán)節(jié)，構(gòu)建“研發(fā)—轉(zhuǎn)化—生產(chǎn)—臨床”全鏈條創(chuàng)新生態(tài)。

　　潘暉榕說，2005年企業(yè)初創(chuàng)時，海滄區(qū)以很低的租金為他們提供標準化廠房，并幫助配套建設污水處理等基礎設施。“當時生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在這里還很‘冷門’，但海滄區(qū)政府敢為人先，為我們提供了‘保姆式’服務。”

　　楊毅玲表示，企業(yè)在創(chuàng)新藥物臨床應用過程中遇到堵點，海滄區(qū)“進不了窗口”服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分中心快速響應，通過搭建醫(yī)企交流平臺等方式，第一時間幫助他們解決問題。

　　郭昌山也表示，瑞坦寧^ 從立項到獲批上市全過程得到省、市、區(qū)各級政府的大力支持，不僅臨床費用補貼政策給力，省藥監(jiān)局還把“一站一部兩中心”直接設在了廈門生物醫(yī)藥港，為企業(yè)審批提供了“家門口”的高效服務。

　　以“硬投入”鍛造硬實力

　　廈門生物醫(yī)藥港內(nèi)，廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心（NIDVD）與萬泰滄海的合作堪稱典范。業(yè)內(nèi)人士認為，這種“企業(yè)出題、院所答題、市場驗題”的模式，大大提升了馨可寧^ 9的研發(fā)效率，降低了生產(chǎn)成本。“從培養(yǎng)基變更到HPV顆粒組裝，團隊每一步都是摸著石頭過河。”萬泰滄海研發(fā)總監(jiān)王大寧說。

　　“目前，公司還有多款全新機制或創(chuàng)新結(jié)構(gòu)的藥物，正處于臨床前或臨床研究階段。”楊毅玲說，創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的生命線，特寶生物聚焦免疫與代謝領域，2024年研發(fā)投入3.42億元，同比增長22.34%。

　　此外，截至目前，盛迪醫(yī)藥已有22個創(chuàng)新藥獲批臨床。該企業(yè)表示，將力爭研制更多的新藥好藥，用科技創(chuàng)新服務健康產(chǎn)業(yè)。

　　“正是持續(xù)的研發(fā)投入，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供了不竭的動力。”海滄區(qū)科技和工信商務局相關人士說。2024年，廈門海滄的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費支出占營業(yè)收入的比例達到9.28%，核心領域（藥品、醫(yī)療器械）研發(fā)投入占比14.63%，其中創(chuàng)新藥物的研發(fā)投入占比更達20.37%。

　　目前，廈門生物醫(yī)藥港已建有生物醫(yī)藥相關的國家級工程技術(shù)研究中心2個，企業(yè)技術(shù)中心3個，省、市級重點實驗室5個，工程技術(shù)研究中心7個，企業(yè)技術(shù)中心16個，新型研發(fā)機構(gòu)13個，博士后工作站6個，省級博士后創(chuàng)新實踐基地3個。這些創(chuàng)新平臺為企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新提供了很好的支撐。

　　（海西晨報—廈門網(wǎng)融媒體記者 葉子申）