>>企業(yè)回應(yīng)
大連漢信:說疫苗致死實在牽強
昨日,大連漢信生物制藥有限公司市場部負責(zé)人高先生對記者表示,公司已經(jīng)知曉此事,但具體細節(jié)不清楚?!拔覀冋诟叨汝P(guān)注此事,并配合疾控中心進行自檢?!?/P>
該公司另一位高管說,從目前公司得到的消息來看,該名嬰兒為早產(chǎn)兒,體質(zhì)虛弱,且伴有嚴重的黃疸癥狀?!叭绻且驗橐呙绫旧淼膯栴},就應(yīng)該有過敏癥狀,但這個孩子是在沒有任何癥狀的情況下死亡的。家長已經(jīng)將孩子的尸體埋葬了,看了最近的報道才懷疑是乙肝疫苗引起的,這種說法實在牽強?!鄙鲜龈吖鼙硎?,“一切結(jié)論還是要等相關(guān)部門的調(diào)查結(jié)果?!?/P>
高先生表示,大連漢信乙肝疫苗也進入了北京市場,北京具有極強的市場導(dǎo)向性,入市前藥監(jiān)部門會自己做臨床實驗,檢查可謂近乎苛刻,因此,漢信的乙肝疫苗可以說具有極強保障。
四川郫縣
男嬰打疫苗3天后死亡
12月8日,33歲的趙義燕在郫縣第二人民醫(yī)院迎來自己的第二個孩子。11日,這名男嬰因呼吸循環(huán)衰竭去世。近日看了新聞后,趙義燕也懷疑兒子的去世與接種乙肝疫苗有關(guān)。
醫(yī)院提供的病歷顯示,這名男嬰12月8日10點剖宮產(chǎn)出,產(chǎn)重3680克,出生整體情況良好。10日中午,孩子出現(xiàn)“顏面皮膚黃染”,醫(yī)院向家屬建議進行藍光照射治療,被家屬拒絕。當天下午,孩子“皮膚黃染加重,全身皮膚可見黃染,手心、腳底可見黃染”,經(jīng)勸說家屬,孩子當晚轉(zhuǎn)入兒科病房治療。趙義燕回憶,11日凌晨4點,孩子開始發(fā)燒,當天中午轉(zhuǎn)往四川省人民醫(yī)院搶救,13時28分被確認死亡。四川省人民醫(yī)院提供的一份死亡證明顯示,“死亡診斷/死因”一欄寫的是“呼吸循環(huán)衰竭”。
郫縣第二人民醫(yī)院一位唐姓院長助理24日介紹,這名患兒12月8日10點55分接種首針乙肝疫苗,接種劑量為5g,生產(chǎn)單位為北京天壇,批號為201105070-1。
唐助理告訴記者,10月份從郫縣疾控中心領(lǐng)取該批次乙肝疫苗后,醫(yī)院內(nèi)其他新生兒都接種過,但目前尚未接到有不適反應(yīng)報告。
醫(yī)院表示,目前已與家屬達成協(xié)議,由雙方共同申請尸檢,待死因明確后將進一步通過醫(yī)療鑒定,查清男嬰的死亡是否與醫(yī)院的診治行為有關(guān)。
衛(wèi)生局稱系高膽紅素血癥
郫縣衛(wèi)生局公共衛(wèi)生科工作人員24日表示,已接到醫(yī)院匯報的情況,正在展開相關(guān)調(diào)查。目前尚未接到因接種北京天壇公司的乙肝疫苗引起的不良反應(yīng)的報告。
25日,成都市衛(wèi)生局在微博上官方回應(yīng)稱,郫縣衛(wèi)生局調(diào)查結(jié)果顯示,接生醫(yī)院疫苗管理和接種操作規(guī)范,醫(yī)院使用同批次疫苗未發(fā)現(xiàn)類似情況?;純翰∏樵\斷明確,為“新生兒高膽紅素血癥”。當?shù)匦l(wèi)生部門已根據(jù)家屬意愿通過司法途徑進行進一步鑒定。
>>企業(yè)回應(yīng)
天壇生物:涉事產(chǎn)品全部合格
昨天,北京天壇生物證券部工作人員表示,公司已知悉相關(guān)情況,疫苗本身是沒有任何問題的,但公司具體應(yīng)對措施仍需咨詢董秘,但董秘電話一直無人接聽。
天壇生物當天還就公司疫苗致嬰死亡發(fā)布了澄清公告,稱公司對相應(yīng)批號乙肝疫苗的生產(chǎn)和運輸過程等方面作了回顧性調(diào)查,調(diào)查結(jié)果顯示:該批疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗、批簽、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)均符合相關(guān)規(guī)定。
湖北鄂州
死亡嬰兒無關(guān)乙肝疫苗
針對鄂州市婦幼保健院日前發(fā)生的一起疑似接種乙肝疫苗致嬰兒死亡事件,鄂州市衛(wèi)計委25日召開預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家會,專家一致認為,從臨床資料上看,沒有直接證據(jù)證明患兒死亡與疫苗接種有關(guān)。
25日下午,鄂州市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組的流行病學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家參加了調(diào)查診斷會。專家認為,患兒死因為肺出血,其原因待查,可能為維生素K缺乏、肺部感染、肺血管畸形。
據(jù)通報,死亡女嬰2013年11月13日出生于市婦幼保健院,為雙胎的“小孩”,出生體重2.35Kg,注射維生素K1(5毫克)。兩嬰兒出生時均在市婦幼保健院產(chǎn)科接種了北京天壇生物產(chǎn)的乙肝疫苗第一針,批號為201208020?!靶『ⅰ睗M月時由于有黃疸推遲到12月19日10時30分在市婦幼保健院預(yù)防接種門診接種第二針,亦為天壇生物制品有限公司生產(chǎn),批號201208020。
20日凌晨,家長發(fā)現(xiàn)嬰兒突發(fā)鼻出血等癥狀后,急送市婦幼保健院,市婦幼保健院建議立即轉(zhuǎn)院,隨即到市中心醫(yī)院兒科就診,門診以“鼻出血待查”入院?;純喝朐航o予維生素K肌注,檢查提示右肺感染性病變,肺淤血待排。20日8時,患兒死亡。
另據(jù)介紹,在鄂州接種同批次乙肝疫苗的人群中,尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
推薦閱讀:食藥監(jiān)局:深圳康泰乙肝疫苗已銷往27省市區(qū)
兩部委回應(yīng)質(zhì)疑:接種13年死亡188例疫苗全合格