寧德市開展醫療器械經營企業冷鏈管理檢查
近日，市食藥監局在全市轄區部署開展醫療器械經營企業冷鏈管理監督檢查，對轄區內8家從事納入冷鏈管理醫療器械的醫療器械經營企業進行檢查。
據悉，該局在檢查中發現，其中4家具有體外診斷試劑經營范圍的企業在取得經營許可后尚未開展納入冷鏈管理醫療器械經營業務，其他4家企業不同程度均存在運輸方式及運輸溫度記錄不完整、計量器具未按時檢定、計算機管理軟件不完善等問題，尚未發現有經營未經注冊產品，或未按說明書規定儲存醫療器械的行為。執法人員要求企業對自身經營質量管理開展自查，并提交自查報告。對4家發現存在質量管理問題的企業，要求其限期整改，并積極開展跟蹤檢查，督促整改到位。(記者 吳寧寧)
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