“4+7”帶量采購對于醫藥行業猶如一場地震,從普通仿制藥企,到創新藥龍頭,都陷入調整之中。
圍繞著“4+7”的帶量采購,醫藥行業充滿爭議。而今,有A股藥企已經扛不住了。
扛不住成本無奈放棄
1月3日,上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布《關于取消康芝藥業股份有限公司生產的尼美舒利分散片藥品采購資格的通知》,通知指出,尼美舒利口服常釋劑型為上海市醫療機構第二批集中帶量招標采購品種(編號:SH-DL2015-1),康芝藥業股份有限公司生產的尼美舒利分散片(100mg×20片/盒)自愿以帶量采購中標價格供應。現因成本上漲,企業提出無法按原價繼續供應,經研究決定,自2019年1月7日起取消該藥品采購資格。
尼美舒利是一種解熱鎮痛藥,于1985年在意大利首次上市,我國于1997年開始生產尼美舒利原料及片劑,生產企業有數十家。其中,就包括康芝藥業的明星產品“瑞芝清”。
自2014年底以來,上海市一共進行了三批帶量招標采購。其中,上海市醫療機構第二批集中帶量招標采購公告發布于2015年12月31日,尼美舒利口服常釋劑型是當時六大招標品種之一。2016年10月10日公布的最終中標結果顯示,尼美舒利分散片(50mg×20片、100mg×20片)兩種型號的招標中,湖北舒邦藥業有限公司為唯一的中標企業,中標價格分別為10.3元/盒、17.51元/盒。
為何康芝藥業會成為上海帶量采購對象呢?
上海市發布的《關于做好本市醫保藥品帶量采購有關工作的通知》指出,帶量采購品種范圍內的原本市中標藥品和帶量采購招標質量入圍藥品,如自愿調價到不高于帶量采購中標價格的,相關藥品生產企業可在本通知公布之日起10個工作日內至藥事所辦理確認手續,否則不能在本市醫保定點醫療機構銷售,但可在醫保定點藥店銷售。
簡單來說,康芝藥業的藥品在上海市第二批帶量招標中,其產品為質量入圍藥品,盡管未最終中標,但康芝藥業的尼美舒利分散片自愿降價銷售,所以在上海市第二批的帶量采購中,康芝藥業擁有銷售資格。
康芝藥業是一家以兒童藥品為主的藥企,涵蓋退熱系列、感冒系列、抗感染系列等,2002年,我國藥監局批準了康芝藥業將該藥投放市場。2018年半年報顯示,該公司兒童退熱系列產品營業收入為3260.66萬元,同比增長22%,占主營業務收入比重12%。
從上海市樣本醫院的數據來看,康芝藥業的尼美舒利在2017年占據了約13%的份額外,其他各品種基本都還是由中標企業占據全部份額。
業內人士:可能需要時間適應
對于康芝藥業扛不住成本上漲,放棄上海市的帶量采購行為,e公司隨即采訪了部分醫藥界上市公司:
A公司:仿制藥以低價取代原研藥是市場逐漸達成平衡的過程,歐、美、日等發達國家都是逐步進入仿制藥對原研藥的替代,通過一致性----獲得合理市場紅利----競爭----降價,這是必然趨勢,這過程中也逐步形成各品種主要競爭對手格局。因此,價格只能成為中標與否的關鍵要素,而不能成為唯一要素。
B公司:帶量采購可以提高仿制藥的質量、促進國內創新藥的發展,利用帶量采購降低藥品價格,加速進口替代,讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量更高的藥品,這個改革方向是正確的,但需要循序漸進的過程。
在康芝藥業扛不住成本上漲的背后,是帶量采購帶來的中標藥價大幅下降。根據上海市的前三批帶量采購,在中標的36個藥品中,降幅在2%至93%之間,共24個品規降價50%以上,平均降價55.7%,降幅明顯。
帶量采購帶來了藥品價格的大幅下跌,但是,康芝藥品的被迫放棄,卻給業界帶來反思,業內人士擔心斷供會造成藥品供應缺口,甚至會令救命藥發生短缺。
醫藥界人士對記者稱,決定藥品成本的最關鍵因素是原料的供應和價格,中標企業如果原料不自產,那上游一漲價或者供應不上,履約就會出現問題。小品種還好,如果是全國市場的大品種,其他沒中標的企業可能都沒有大的生產計劃了,原料場地都沒準備好,短期內市場的供應都難以得到保證。
斷供現象引發業界聯想
如果上海前三批次的帶量采購只是時點的話,那么,“4+7”城市藥品帶量采購就是無異于政策試點的擴容。
12月6日,由國家醫保局主導的“4+7”城市藥品帶量采購在上海開標。本次帶量采購包括北京、天津、上海、重慶4個直轄市和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個省會城市或計劃單列市,是首次在國家層面嘗試的聯合招標采購。
數據顯示,本輪帶量采購最終擬中標的品種為25個,6個品種流標,藥品的平均降價幅度達到52%,其中降價力度最大的是正大天晴生產的恩替卡韋分散片,降幅超過90%,一片藥僅售0.62元。
“4+7”城市藥品帶量采購引起了藥企的恐慌。二級市場上,在預中標結果出爐后,A股醫藥板塊大幅回調。
比如,預中標消息公布后,未中標的樂普醫療,瞬間被封死跌停板,隨后兩個交易日繼續跌停收盤。截至1月3日收盤,該公司股價已經腰折;創新藥龍頭恒瑞醫藥,消息公布以來的跌幅20%;中標7個產品的華海藥業被視為此次帶量采購大贏家,該公司近期股價也出現了較大跌幅(考慮市場整體因素)。
“預計棄標現象以后還會有。”C先生對記者稱,藥企的成本費用在變動,但中標價是固定的,如果本身利潤薄,那發生康芝藥業這種棄標事情也就不奇怪了。
針對此次帶量采購,上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林曾表示,對于采購方來說,價格合理是最好的,而不是價格越低越好,最好的下降辦法是螺旋式下降。
接受記者采訪的藥企稱,若屆時二次招標,投標企業的報價上浮是幾乎可以肯定,因為自身沒原料的藥企,面臨之前棄標企業一樣的成本上升狀況,而擁有原料的藥企則更有底氣。