記者從市食品藥品監(jiān)管局鯉城分局獲悉,目前,鯉城轄區(qū)內97%的藥品零售企業(yè)已完成新版GSP認證現(xiàn)場檢查工作,所有的藥品零售企業(yè)均已申報GSP認證材料,預計到年底,轄區(qū)內藥品企業(yè)將全部通過新版GSP認證。
“根據規(guī)定,今年12月31日前,所有藥品經營企業(yè)必須達到新版GSP認證要求,否則不得繼續(xù)從事藥品經營活動。”據市食品藥品監(jiān)管局鯉城分局相關負責人介紹,GSP認證是藥品經營企業(yè)統(tǒng)一的質量管理準則,新版GSP在原有的基礎上,增加了更為嚴格的規(guī)定。
據悉,新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)至少要配備兩名在職的執(zhí)業(yè)藥師,而藥品零售藥店也必須至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師。此外,新版GSP還要求藥品經營企業(yè)建立計算機管理信息系統(tǒng)、規(guī)范藥品購銷渠道、加強票據管理和全程冷鏈管理等,要求企業(yè)從藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。(記者 陳云青 通訊員 郭端楣 王金梅)