近年來,醫(yī)藥電商行業(yè)規(guī)模快速增長,網(wǎng)購藥品、醫(yī)療器械逐漸成為人們生活中的常態(tài)化消費(fèi)。網(wǎng)絡(luò)銷售在滿足群眾用藥用械需求的同時(shí),伴隨的安全風(fēng)險(xiǎn)也不容忽視。
近日,豐澤區(qū)市場監(jiān)督管理局開設(shè)豐澤區(qū)2024年藥械化行業(yè)精準(zhǔn)普法講座,通過面對面精準(zhǔn)普法宣傳,提升企業(yè)安全法治意識和質(zhì)量管理水平,強(qiáng)化企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任意識。普法人員及開展網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品零售企業(yè)代表等30余人參加講座。
普法人員結(jié)合在日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、投訴舉報(bào)等發(fā)現(xiàn)的企業(yè)存在的共性問題,對《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行解讀。
根據(jù)《管理辦法》,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營企業(yè)要及時(shí)報(bào)告并更新企業(yè)及網(wǎng)站相關(guān)信息,不在網(wǎng)絡(luò)上銷售國家局發(fā)布的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單中的藥品,嚴(yán)格規(guī)范證照和產(chǎn)品信息展示、處方管理、在線藥學(xué)服務(wù)等行為。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要在其網(wǎng)絡(luò)銷售主頁面顯著位置展示其證照,發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致,確保信息真實(shí)可靠。開展網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)要夯實(shí)主體責(zé)任,對于“敷貼類”“液體敷料”“導(dǎo)光凝膠”“皮膚滾針”“醫(yī)用退熱凝膠”以及注冊成為商標(biāo)的宣稱功能主治的重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品開展線上線下自查整改。
此外,普法人員現(xiàn)場還對《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)范》進(jìn)行講解宣貫,并對重點(diǎn)企業(yè)開展責(zé)任約談。(劉紫艷 楊靈)