深圳新生嬰兒接種疫苗后死亡 康泰全批次疫苗叫停

　　涉事乙肝疫苗為深圳“康泰生物”生產(chǎn);是近一個(gè)月來全國發(fā)生的第四起;死因尚在調(diào)查;兩部委叫停康泰全部批次疫苗

康泰生物乙肝疫苗 鄭蒙/制圖

　　閩南網(wǎng)12月23日訊 深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡，這已是近一個(gè)月來全國發(fā)生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱“康泰生物”)生產(chǎn)。國家食藥監(jiān)總局20日通報(bào)稱，近日，康泰生物生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗經(jīng)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。目前，國家食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計(jì)生委已經(jīng)下發(fā)通知，要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。

　　據(jù)深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，已經(jīng)對該患兒進(jìn)行尸檢，死因尚在調(diào)查。21日，“康泰生物”拒絕對此接受采訪，并稱公司負(fù)責(zé)人已經(jīng)前往北京配合有關(guān)部門作進(jìn)一步調(diào)查。

　　□事件

　　接種一小時(shí)后 初生嬰兒死亡

　　深圳死亡病例是一名男嬰，于12月17日10時(shí)31分經(jīng)“剖宮產(chǎn)術(shù)”出生，足月，當(dāng)時(shí)體重是3150g。

　　深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院辦公室主任楊錦民介紹，新生兒出生時(shí)外觀未見明顯異常，出生時(shí)一般情況好。當(dāng)日10時(shí)35分、10時(shí)37分，醫(yī)生按診療常規(guī)分別給新生兒肌肉注射維生素K15mg、乙肝疫苗(“康泰生物”的重組乙型肝炎疫苗)10ug。10時(shí)39分，新生兒突發(fā)面色紺紫，呼吸不規(guī)則，哭聲小，該院立即實(shí)施搶救。“在接種疫苗2至3分鐘后，患兒突然出現(xiàn)缺氧，是有問題的跡象。”楊錦民說，患兒不見好轉(zhuǎn)，情況持續(xù)惡化，當(dāng)日11時(shí)45分，搶救無效，患兒臨床死亡。

　　12月18日上午，該新生兒家屬對新生兒死因提出疑問，并于次日上午書面向醫(yī)院提出索賠要求，懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。“醫(yī)生說孩子哭了5到10分鐘，在那之間，就是打疫苗的時(shí)間，在那之后就再也沒有聽到孩子的哭聲了。”該名新生兒的父親說。

　　注射乙肝疫苗17個(gè)小時(shí)后死亡

　　四川樂山

　　男嬰今年11月出生12月4日接種第2劑乙肝疫苗12月6日死亡

　　湖南衡山

　　男嬰今年4月3日出生，12月8日接種第3劑乙肝疫苗和1劑流感疫苗，12月9日死亡

　　湖南常寧

　　男嬰今年12月17日出生，注射維生素和乙肝疫苗，當(dāng)天11點(diǎn)45分死亡

　　廣東深圳

　　□調(diào)查

　　與致湖南兩嬰兒死亡批號不同

　　據(jù)了解，此前湖南省兩名注射康泰生物疫苗后死亡的嬰兒，其注射的疫苗批號分別為C201207088、C201207090。而此次在龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院的疫苗為C201207086，目前均已經(jīng)被封存。12月19日下午，深圳市衛(wèi)人委通知深圳全市各區(qū)暫停接種康泰生物生產(chǎn)的該批號乙肝疫苗。目前，尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。

　　此前，湖南兩名嬰兒在接種康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗后死亡，涉事公司回應(yīng)稱，湖南發(fā)生的嬰兒死亡事件為疑似偶合死亡事件。21日，該公司對深圳這起新生兒疑似注射疫苗死亡案例婉拒媒體采訪，并稱公司負(fù)責(zé)人已經(jīng)前往北京配合有關(guān)部門作進(jìn)一步調(diào)查。

　　廣州暫停一類乙肝疫苗接種

　　深圳市藥監(jiān)局表示，深圳市疾控中心對深圳康泰生物生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗的使用情況進(jìn)行了現(xiàn)場核查，經(jīng)核查：深圳市疾控中心儲存疫苗的冷庫、運(yùn)輸疫苗的冷鏈車及冷庫冷鏈車的溫度記錄，均符合相關(guān)規(guī)定。昨日，廣州市疾控中心主任王鳴表示，廣州的一類乙肝疫苗接種已暫停，待重新招標(biāo)后恢復(fù)。目前廣州未接到注射該疫苗后嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。

　　□鏈接

　　市場占有率高達(dá)50%以上

　　據(jù)了解，“康泰生物”乙肝疫苗市場占有率高達(dá)50%以上。康泰生物常務(wù)副總經(jīng)理張建三曾在接受媒體采訪時(shí)介紹，免費(fèi)疫苗的價(jià)格在每人份(三劑)6~8元。張建三稱，免費(fèi)乙肝疫苗多年以來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬，在最頂峰的時(shí)候，康泰曾占據(jù)70%的市場份額。

　　三年前疫苗曾被封存

　　2010年4月，廣東一所小學(xué)44名學(xué)生打完了“康泰生物”生產(chǎn)的乙肝疫苗，出現(xiàn)了頭疼嘔吐四肢無力的癥狀，被送往醫(yī)院。廣東省衛(wèi)生廳當(dāng)時(shí)初步認(rèn)定，該事件屬疑似群體性心因性反應(yīng)(即群體性癔病)引起，基本排除與乙肝疫苗有關(guān)，疫苗流通環(huán)節(jié)符合冷鏈標(biāo)準(zhǔn)要求，接種過程規(guī)范。

　　但是直到現(xiàn)在，也沒有看到廣東衛(wèi)生廳對于這一事件的最終認(rèn)定。雖然排除了學(xué)生不良反應(yīng)與疫苗有關(guān)，但是當(dāng)時(shí)該公司生產(chǎn)的同批次剩余疫苗還是被封存。

　　三問“疫苗事件”

　　●為何到第四起悲劇發(fā)生才全面叫停?

　　●深圳疫苗事件發(fā)生5天，疫苗流向?yàn)楹芜€沒公布?

　　●從17日事發(fā)，到20日兩部委發(fā)通知叫停，中間耽誤的這兩天，其間如果發(fā)生新的“疫苗致死”案怎么辦?

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