廈門的美容美體機構是否存在非法使用醫療器械的情況?本月起,我市監管部門將就此展開專項整治。市市場監管局昨日表示,市民若發現美容美發機構違法違規使用醫療器械的相關線索,可撥打“12331”舉報。
此次針對全市美容美體機構用械質量安全的專項整治將持續3個月,從3月開始至5月底結束,將重點對全市開展美容美體項目的公立醫療機構、民營醫院、醫療美容整形機構,以及其他使用醫療器械的美容美體機構進行專項治理,打擊美容美體機構未經許可經營醫療器械、使用未依法注冊的醫療器械等違法違規行為。
對公立醫療機構、民營醫院,將重點查看是否嚴格按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》進行產品采購、驗收、貯存、使用,各項記錄是否齊全并保存完好,以及是否配備相適應的質量管理機構和管理人員。
對醫療美容整形機構,將重點查看使用的植入假體、注射用透明質酸鈉等產品是否具有醫療器械注冊證,是否從已取得醫療器械經營許可證或備案憑證的企業購進,是否制作保存購進、驗收、使用記錄。
對其他使用醫療器械的美容美體機構,將重點查看是否使用醫療器械進行美容美體,使用的醫療器械是否有醫療器械注冊證,是否從已取得醫療器械經營許可證或備案憑證的企業購進。
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