泉州：醫(yī)療器械“清網”行動啟動嚴重違規(guī)者列入失信名單

來源:東南早報 2020-07-07 09:42 http://www.iosapp77.com/

　　記者從泉州市場監(jiān)督部門了解到，即日起到12月份，泉州市市場監(jiān)督管理局將從實體店到網絡店、從線上到線下，在全市開展2020年醫(yī)療器械“清網”行動。

　　此次行動將督促醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)開展全面自查，并填報重點自查表，自查內容包括經營資質、銷售行為、信息展示、貯存運輸等方面。網絡銷售企業(yè)需要自查通過網絡發(fā)布的信息是否真實、準確、完整、可追溯，是否存在虛假夸大宣傳；自查銷售的產品和經營行為是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關要求。

　　同時，強化對醫(yī)療器械網絡銷售各類違法違規(guī)行為的查處。以疫情防控相關的醫(yī)用口罩、紅外體溫計、醫(yī)用防護服、呼吸機、新冠病毒檢測試劑5類醫(yī)療器械以及隱形眼鏡、血糖儀、避孕套等為重點產品。

　　據悉，此次“清網”行動將重點查處醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫(yī)療器械經營備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案；超出經營范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運輸醫(yī)療器械等行為。

　　同時，重點查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產品；產品標簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網站”，取締“黑窩點”，嚴厲打擊利用網絡從事違法違規(guī)行為。

　　“線上”展示的企業(yè)及產品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產品信息以及未按規(guī)定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產品注冊（備案）信息等違法違規(guī)行為；網絡銷售企業(yè)不配合檢查，拒絕、隱瞞、不如實提供相關資料和數據等違法違規(guī)行為也將被查處。

　　此次“清網”行動將強化部門協(xié)作和行刑銜接，對存在嚴重違法違規(guī)行為的醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)和法定代表人或者主要負責人，將列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開，實施聯(lián)合懲戒，涉嫌犯罪的將及時移送公安機關追究刑事責任。（記者李菁）

原標題：醫(yī)療器械“清網”行動啟動嚴重違規(guī)者列入失信名單

責任編輯：凌芹莉