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為應對上海、江蘇、浙江等地新發(fā)的人感染H7N9禽流感疫情,國家食品藥品監(jiān)督管理總局和藥品審評中心以保障國家公共衛(wèi)生安全需求為指引,第一時間部署并批準中國自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市。
帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑,現(xiàn)有臨床試驗數(shù)據(jù)證明其對甲型和乙型流感有效。
國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負責人介紹,帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,抗病毒
機理與奧司他韋相同,適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗以奧司他韋為對照藥,試驗結(jié)果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。
由于奧司他韋是口服制劑,不便于重癥患者使用,并且由于其上市時間相對早,目前發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結(jié)構(gòu)不同,適用于對奧司他韋耐藥的患者的治療;此外,由于帕拉米韋是注射劑,半衰期長,臨床使用還具有起效快、持續(xù)時間長的特點。帕拉米韋的批準上市,對于流感重癥患者、無法接受吸入或口服藥品治療的患者、對奧司他韋產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。(新華 中新)