風(fēng)濕病藥曹清華膠囊被指造假:被多省食藥監(jiān)局通報批評

　　家喻戶曉的風(fēng)濕病藥曹清華膠囊，不僅多處信息造假，而且被食藥監(jiān)局通報10次以上，卻仍在銷售。

　　病痛急尋醫(yī)，形象生動、功效顯著的廣告更能刷“眼球”。

　　“風(fēng)濕、類風(fēng)濕、頸椎、腰間盤，快用曹清華”。這句廣告語6歲的張小雨已經(jīng)耳熟能詳，每當(dāng)看到爺爺貼風(fēng)濕止痛膏時，她便會跟爺爺“背”一遍。實際上，從醫(yī)四十多年的張大爺對廣告中提到的曹清華膠囊早就在琢磨，藥品說明書上的不良反應(yīng)“尚不明確”也讓他擔(dān)憂。

　　近日，21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者致電曹清華官網(wǎng)上的咨詢電話，一位咨詢醫(yī)生稱，該藥是獲得國家專利的中藥，不會有任何不良反應(yīng)，并表示，因為風(fēng)濕腰椎間屬于慢病，需要長期服藥，建議購買三個療程的藥（一個療程96天，三個療程共計5976元）。

　　曹清華官網(wǎng)對曹清華的身份并沒有太多表述，只是說“曹清華出身中醫(yī)世家，在曾祖父曹至清時期，家族已是西北五省的中醫(yī)名門。”此前，媒體在其官網(wǎng)上的看到的“西安醫(yī)科大學(xué)臨雁醫(yī)院診療部主任；中國中醫(yī)藥學(xué)會類風(fēng)濕專業(yè)研究中心副主任，香港國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)會理事等多職”已被刪除，但這些被媒體查證不實的職務(wù)，在《中國當(dāng)代中西名醫(yī)大辭典》仍有收錄。

　　21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者查詢發(fā)現(xiàn)，曹清華膠囊又名薏辛除濕止痛膠囊，是“保健品”升級為中藥的藥品類，由2016年登陸新三板的企業(yè)阿房宮生產(chǎn)，在“神醫(yī)”、“神廣告”的助推下，近三年來該藥銷售占阿房宮營收50%以上并逐年遞增。不過，該藥因多次夸大宣傳，被海南省、福建省、黑龍江等省的食藥監(jiān)局通報批評、勒令整改。

　　對此，北京觀韜律師事務(wù)所合伙人楊帆律師向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者分析，很多藥品存在虛假、欺騙宣傳，并慣用“現(xiàn)身說法”的療效誤導(dǎo)患者，在一個地方被查后又在另一個地方重啟爐灶，違法成本低，必須建立監(jiān)管長效機制，該依法追究刑事責(zé)任的必須追究，不能以罰代刑。

　　在第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣看來，提高藥品療效、安全性更為關(guān)鍵。“目前一些藥品尤其是中藥，存在夸大宣傳、忽悠老百姓的成分，雖然板子完全打在中藥上不合理，但要讓老百姓接受，繼續(xù)發(fā)揚中醫(yī)藥傳統(tǒng)，中藥就必須用臨床試驗、數(shù)據(jù)，來驗證有效性及安全性，中藥上市后再評價迫在眉睫。”

尋找曹清華

　　看著廣告中的療效，各種身份的患者現(xiàn)身說法。身患病痛的張大爺雖然是學(xué)醫(yī)出身，也有近四十年的臨床經(jīng)驗，但還是忍不住去打電話，甚至想找到曹清華親自診斷。

　　不過，按照廣告中的電話打過去，對方只是很熱心地介紹藥品功效及郵購方法，并強調(diào)該藥獲得國家專利的組方藥，用藥全程會有專業(yè)醫(yī)生跟蹤指導(dǎo)。

　　21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者根據(jù)曹清華官網(wǎng)的聯(lián)系方式致電，一位以咨詢醫(yī)生自稱的工作人員簡單詢問病情后，便急著推薦曹清華膠囊，稱該產(chǎn)品是曹清華的專利藥品，特別強調(diào)沒有副作用及不良反應(yīng)。不過，在曹清華膠囊產(chǎn)品說明書中不良反應(yīng)一欄寫著“尚不明確”。

　　21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者在國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，如曹清華官網(wǎng)信息所說，該藥確有兩個專利，一是“一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法”，申請人為曹清華膠囊銷售代理商廣州康朝藥業(yè)有限公司（下稱“康朝藥業(yè)”），申請日期為2005年1月20日；另一個是“一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物”，申請日期為1995年12月18日，不過這兩個專利的登記簿信息尚未入庫，無法查詢具體信息。

　　阿房宮股轉(zhuǎn)信息顯示，早在2010年，曹清華、景興東、安玉華三人就ZL200510002294.2號專利“一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法”，與康朝藥業(yè)簽訂專利轉(zhuǎn)讓合同，但截至阿房宮2017年半年報，這個專利還未辦理變更登記。

　　對于曹清華的個人信息，此前有媒體報道其官網(wǎng)描述為：曹清華教授，女，1946年11月生，畢業(yè)于陜西中醫(yī)學(xué)院，現(xiàn)任西安醫(yī)科大學(xué)臨雁醫(yī)院診療部主任；中國中醫(yī)藥學(xué)會類風(fēng)濕專業(yè)研究中心副主任，全國疑難病診療咨詢特邀專家，香港國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)會理事等多職。曹清華教授出身中醫(yī)世家，在曾祖父曹至清時期，家族已是西北五省的中醫(yī)名門。曹清華教授總結(jié)家族四代名醫(yī)治療風(fēng)濕骨病的經(jīng)驗，歷經(jīng)37年風(fēng)濕骨病臨床工作和藥理研究，研制出震驚杏林的“開骨除痹”風(fēng)濕骨病配方，獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)以她的名字為其研制成果命名曹清華膠囊。

　　但據(jù)媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這份簡歷中多處難與事實對應(yīng)。官網(wǎng)稱曹清華現(xiàn)任（2015年）西安醫(yī)科大學(xué)臨雁醫(yī)院診療部主任，但西安醫(yī)科大學(xué)如今早已不復(fù)存在。2000年4月，國務(wù)院將原西安醫(yī)科大學(xué)、原陜西財經(jīng)學(xué)院并入原西安交通大學(xué)組建新的西安交通大學(xué)，其附屬醫(yī)院包括第一附屬醫(yī)院、第二附屬醫(yī)院（西北醫(yī)院）、附屬口腔醫(yī)院這3所直屬附屬醫(yī)院和10家非直屬附屬醫(yī)院以及教學(xué)醫(yī)院，并無“臨雁醫(yī)院”的名字。

　　媒體報道，西安交通大學(xué)醫(yī)院管理處相關(guān)負(fù)責(zé)人也確認(rèn)，即便在西安醫(yī)科大學(xué)合并進(jìn)西安交通大學(xué)之前也沒有這家“臨雁醫(yī)院”；中國中醫(yī)藥學(xué)會全國管理辦公室一位負(fù)責(zé)人亦反復(fù)確認(rèn)，該學(xué)會沒有“類風(fēng)濕專業(yè)研究中心”，也沒有一位叫曹清華的副主任。

　　目前曹清華官網(wǎng)的上述職務(wù)信息都被刪除，將曹清華教授改為曹清華女士。但上述職務(wù)在《中國當(dāng)代中西名醫(yī)大辭典》中仍有相關(guān)描述，其中記錄的曹清華工作／家庭地址顯示的是，陜西省計劃干部培訓(xùn)中心，電話號碼則是空號。

　　此外，曹清華官網(wǎng)還有一些臨床試驗等信息也被刪除，包括其描述的觀察390例病例信息的描述：1995年在西安醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、第二附屬醫(yī)院和陜西省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、陜西省人民醫(yī)院4家單位，采用隨機抽樣分組進(jìn)行了臨床試驗。

　　西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院的一位資深主治醫(yī)師向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，并沒有相關(guān)記錄信息。“一些專利藥因為登記時間較長，信息可能記錄不清楚，但必須有原始臨床試驗紀(jì)錄，做臨床試驗的醫(yī)院和參與人，否則療效無法證實。”

　　一位經(jīng)歷過鄭筱萸藥品審批時代的資深業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，在1994年到2005年這段時間，各種專利、審批非常容易通過，很多就是臨床數(shù)據(jù)造假。“有的企業(yè)成立一個兩三個人的部門，每天的工作就是編數(shù)據(jù)，上傳數(shù)據(jù)，拿藥品批號。很多無療效、沒有不良反應(yīng)記錄的藥都在那個時代產(chǎn)生。”