據(jù)北京日?qǐng)?bào)報(bào)道,記者從北大腫瘤醫(yī)院獲悉,由該院朱軍教授牽頭研發(fā)的原研新藥Zanubrutinib被美國(guó)FDA授予新突破性療法認(rèn)定。這是迄今為止中國(guó)本土研發(fā)的抗癌藥物首次獲得該國(guó)際認(rèn)可。
Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,用于治療復(fù)治的成年套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA突破性療法意味著Zanubrutinib臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明其與現(xiàn)有治療方法相比可以顯著提高治療效果。Zanubrutinib臨床試驗(yàn)是由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位,朱軍教授擔(dān)任主要研究者。美國(guó)FDA的認(rèn)定將有助于加快Zanubrutinib的研發(fā)和審評(píng)過(guò)程,也代表著FDA對(duì)這一在研藥物的肯定。
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