本報(bào)訊 近日，北大未名BBS出現(xiàn)一則名為《醫(yī)學(xué)部招募健康志愿者4天1000元》的帖子，稱(chēng)受北大藥理研究所老師委托招募健康受試者，測(cè)試藥物特性和性能等。試驗(yàn)需4天5夜，受試者可獲1000元報(bào)酬。
昨日，北大醫(yī)學(xué)部黨委宣傳部人員表示，此項(xiàng)招募信息屬實(shí)，但并非北大藥理所刊發(fā)。發(fā)帖招募是一名受試者個(gè)人所為。
4天5夜報(bào)酬1000元
一篇名為《醫(yī)學(xué)部招募健康志愿者4天1000元》的帖子，出現(xiàn)在北大未名BBS“學(xué)生資助中心兼職信息”。
帖文稱(chēng)，發(fā)帖者為該校醫(yī)學(xué)部學(xué)生，受藥理所老師委托招募健康受試者，參加鹽酸安托沙星(抗菌類(lèi)消炎藥)試驗(yàn)，以測(cè)試該藥物在健康人體的生物等性和藥動(dòng)力性能等。需女士10人，男士3人。年齡在20至35歲，身體健康。
“受試者體檢后入住研究單位，次日服用2片藥(僅服藥一次)”，帖文描述，整個(gè)試驗(yàn)需要4個(gè)白天5個(gè)晚上，期間不能離開(kāi)研究病房。試驗(yàn)中共有16個(gè)采血點(diǎn)，每次4毫升。藥理所提供住宿及三餐，環(huán)境舒適。
“招募是藥理所官方行為”
該帖在論壇中引發(fā)議論。有人懷疑該帖真實(shí)性，擔(dān)心上當(dāng)受騙。也有人認(rèn)為，此種藥物試驗(yàn)存在風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)提前告知各種可能出現(xiàn)的后果。
“安全范圍內(nèi)的用藥量。”昨日，帖文中報(bào)名聯(lián)系人“李同學(xué)”稱(chēng)，所用藥物安全性有保障。
根據(jù)“李同學(xué)”提供的號(hào)碼，記者與招募負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系。該負(fù)責(zé)人稱(chēng)，此次招募是北大藥理研究所的官方行為，所有責(zé)任由研究所承擔(dān)。研究所會(huì)向有意者提供知情同意書(shū)，告知試驗(yàn)各種信息。
校方：校外人員個(gè)人行為
昨日下午，北大醫(yī)學(xué)部黨委宣傳部工作人員稱(chēng)，經(jīng)與藥理所人員核實(shí)，網(wǎng)帖所述招募確有其事，但藥理所并未發(fā)帖，也未委托他人發(fā)帖招募。
該人員說(shuō)，據(jù)調(diào)查，帖子招募負(fù)責(zé)人為校外人員，曾是藥理所的受試者，與學(xué)校及藥理所無(wú)關(guān)。此舉違反相關(guān)規(guī)定，已就此事與該人員溝通。
北大醫(yī)學(xué)部倫理委員會(huì)人員稱(chēng)，研究機(jī)構(gòu)需先擬訂試驗(yàn)方案報(bào)送相應(yīng)倫理委員會(huì)審議，通過(guò)后才能招募受試者。研究機(jī)構(gòu)都擁有數(shù)量較大的受試者庫(kù)，有需要時(shí)“一對(duì)一”征詢(xún)意見(jiàn)，一般不會(huì)通過(guò)個(gè)人網(wǎng)上發(fā)帖方式征集。
昨日，北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床研究倫理委員會(huì)證實(shí)，網(wǎng)帖所述藥品試驗(yàn)方案已通過(guò)倫理委員會(huì)審核。
兩種試藥流程
正規(guī)流程
1、研究機(jī)構(gòu)需先擬訂試驗(yàn)方案報(bào)送相應(yīng)倫理委員會(huì)審議
2、相應(yīng)倫理委員會(huì)通過(guò)后，研究機(jī)構(gòu)從受試志愿者庫(kù)中選取人員，或通過(guò)醫(yī)院尋找患者，并“一對(duì)一”詢(xún)問(wèn)。
3、向有意受試者出示《知情同意書(shū)》，包括試驗(yàn)?zāi)康摹?nèi)容、存在風(fēng)險(xiǎn)和出現(xiàn)問(wèn)題后的責(zé)任與善后等。
4、研究機(jī)構(gòu)“一對(duì)一”發(fā)放給受試者，不會(huì)委托外部人員代發(fā)。
地下流程
1、一些醫(yī)院等機(jī)構(gòu)與介紹人聯(lián)系尋找試藥者。
2、介紹人通過(guò)網(wǎng)上QQ群等發(fā)布找人信息，并留下電話(huà)號(hào)碼。
3、一些無(wú)固定收入者與介紹人聯(lián)系，由介紹人帶到試藥基地，也簽《同意書(shū)》。
4、試藥結(jié)束后，介紹人到醫(yī)院等機(jī)構(gòu)拿錢(qián)，提成后發(fā)給所帶來(lái)的試藥者。
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