國家發(fā)改委：我國第二代基因測序技術(shù)處于全球第一方陣

　　黨的十八大以來高技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展成就之六

　　基因檢測產(chǎn)業(yè)成為我國經(jīng)濟發(fā)展新動能的重要力量

　　黨的十八大以來，我國基因檢測行業(yè)高速發(fā)展，具有里程碑式的意義。期間，我國基因檢測技術(shù)持續(xù)取得新的突破，應(yīng)用范圍不斷拓展。行業(yè)競爭力進一步增強，檢測服務(wù)能力躍居世界前列。在政策法規(guī)逐步完善和資本市場的推動下，我國基因檢測市場規(guī)模迅速擴張，受到全球矚目，已成為“新常態(tài)”下我國經(jīng)濟發(fā)展新動能的重要力量。

　　一、我國是全球基因檢測市場規(guī)模增長最快的國家之一

　　近五年來，基因檢測以更高的測序通量、更高的檢測精度、更加平民化的檢測費用，開始加速走進人們的生產(chǎn)生活。據(jù)相關(guān)機構(gòu)測算，2016年中國市場規(guī)模約為60億元人民幣，是2012年的5倍多，年復(fù)合增長率超過50%，位居全球前列。

　　二、第二代測序技術(shù)處于全球第一方陣

　　黨的十八大以來，國內(nèi)企業(yè)與研發(fā)機構(gòu)把握基因測序技術(shù)發(fā)展趨勢，積極進行技術(shù)開發(fā)和設(shè)備研制，以打破歐美企業(yè)在上游測序儀器及試劑制造的壟斷。紫鑫藥業(yè)與中國科學院合作開發(fā)第二代測序儀BIGIS，這是國內(nèi)第一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的實用型國產(chǎn)第二代測序儀，能夠達到和部分超越國際主流設(shè)備技術(shù)指標，制造成本低于進口設(shè)備的1/2以上，應(yīng)用成本低于進口設(shè)備的1/3以上。華大基因生產(chǎn)的BGISEQ-1000、BGISEQ-100、BIGISEQ-500基因測序儀屬第二代測序儀，其中BGISEQ-1000、BGISEQ-100已獲得CFDA審批，進入市場。此外，華大基因還開發(fā)了基于MDA的單細胞測序技術(shù)，該技術(shù)屬第三代測序技術(shù)，不僅具有更高的分辨率和基因組覆蓋度，而且具有更好的敏感性和特異性。

　　三、龍頭企業(yè)基因測序服務(wù)能力居全球第一

　　從測序儀器的數(shù)量來看，我國擁有二代測序儀的數(shù)量僅次于美國。成立于1999年的華大基因，是我國乃至全球基因測序行業(yè)的排頭兵，是全球最大的基因組學研發(fā)機構(gòu)，也是世界上擁有二代基因測序儀最多的機構(gòu)。目前，華大基因已成為全球最大的基因測序公司，同時擁有最大的數(shù)據(jù)庫，其基因技術(shù)已應(yīng)用于英國、澳大利亞、西班牙等100多個國家和地區(qū)的3000多家醫(yī)院或單位，占據(jù)了全球近50%的測序市場份額，是真正意義上的“測序航母”。

　　四、國內(nèi)行業(yè)政策環(huán)境不斷完善

　　近年來，我國行業(yè)主管部門不斷完善基因檢測行業(yè)發(fā)展環(huán)境，制定了一系列促進行業(yè)發(fā)展的政策法規(guī)。2014年,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會聯(lián)合食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》，把基因檢測行業(yè)從無序發(fā)展、無法可依的監(jiān)管真空地帶推向有序監(jiān)管的道路。之后，衛(wèi)生計生委確定了一批高通量測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位，開展遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷、腫瘤診斷與治療的試點工作，并印發(fā)了《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)指南（試行）》和《腫瘤個體化治療檢測技術(shù)指南（試行）》。2015年6月，國家發(fā)展改革委實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包，擬在3年時間內(nèi)建設(shè)30個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，快速推進基因檢測臨床應(yīng)用以及基因檢測儀器試劑的國產(chǎn)化。2016年11月，國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，同年12月，國家發(fā)展改革委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，均提出推廣基因檢測等新興技術(shù)應(yīng)用，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果更多惠及民生。這一系列政策舉措，使得臨床級別的基因測序產(chǎn)品和服務(wù)逐步走向規(guī)范化。

　　五、受到資本市場高度關(guān)注

　　隨著市場規(guī)模的迅速擴張和政策環(huán)境的不斷優(yōu)化，基因檢測行業(yè)開始受到資本市場關(guān)注和青睞。據(jù)有關(guān)機構(gòu)統(tǒng)計，2012年至2016年，我國基因測序行業(yè)累計獲得近70筆投融資，累計披露的投資金額超過5億美元，其中2016年基因測序行業(yè)獲得33筆投資，披露投資金額超過3.2億美元，為有統(tǒng)計數(shù)據(jù)以來的最高值。更加值得一提的是，我國基因測序行業(yè)龍頭企業(yè)的華大基因，也被資本市場瘋狂追逐。2017年7月，華大基因上市，每股發(fā)行價僅13.64元，其后股價直線上升，每股股價過百元，公司市值已突破500億元人民幣。