日前,福建生物工程職業技術學院利用暑期空置的生物醫藥產品分析檢測中心等實驗室資源,主動尋求與中國食品藥品監管信息網合作,開展為期4天的“2015版《中國藥典》藥品微生物檢驗實際操作技術專題培訓班”。
來自廣西、湖南、福建等省區的食品藥品檢驗所、總后藥檢所和口岸藥品檢驗所有關研究人員、藥品企業質量負責人、QA、QC負責人、微生物主管及微生物檢驗人員、醫院制劑及相關部門人員共25人參加培訓。培訓分為理論學習和實際操作兩個部分,培訓過程中,老師演示指導,學員采用真實樣品和標準菌株進行實際操作,填寫檢測原始記錄和檢測報告,指導老師現場點評分析、糾正錯誤。
據悉,2015版《中國藥典》對非無菌產品微生物限度標準提高,特別在微生物限度檢查法的內容和形式上均發生了重大變化。為了保證檢驗結果的可靠性和準確性,藥品檢驗人員必須提高微生物檢驗水平,嚴格掌握微生物檢驗的基礎操作技術,尤其是掌握無菌操作技術,才能很好地執行藥典的規定。