特殊類化妝品衛(wèi)生許可批件如何辦理？ 申報(bào)資料有哪些

一、化妝品批件申報(bào)資料：

　　首次化妝品出口到中國(guó)，首先要在國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)化妝品進(jìn)口衛(wèi)生許可批件，申請(qǐng)普通化妝品進(jìn)口衛(wèi)生許可批件，提交材料如下：

　　（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；

　　（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

　　（三）產(chǎn)品配方；

　　（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

　　（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

　　（六）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

　　（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料；

　　（八）國(guó)外授權(quán)公證書及在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書及在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

　　（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；

　　（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

　　（十一）可能有助于備案的其他資料。

二、化妝品批件申報(bào)的周期

　　申報(bào)周期需根據(jù)化妝品分類確定，現(xiàn)將我國(guó)有關(guān)化妝品按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中的類別加以說明，具體如下：

　　進(jìn)口非特殊類（普通類）：

　　1、發(fā)用品

　　2、護(hù)膚品

　　3、彩妝品

　　4、指(趾）甲用品

　　5、芳香品

　　進(jìn)口特殊用途類：

　　1、育發(fā)類*

　　2、健美類*

　　3、美乳類*

　　4、染發(fā)類

　　5、燙發(fā)類*

　　6、防曬類※

　　7、除臭類※

　　8、祛斑類※

　　9、脫毛類※

　　說明：標(biāo)有*的需做人體試用試驗(yàn)，標(biāo)有※的需做人體斑貼試驗(yàn)。

　　根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)口非特殊類（普通類）需要5個(gè)月左右就可拿下批件，進(jìn)口特殊用途類需要7到8個(gè)月左右方可取得該批件。