繼5月15日成為福建首家拿到醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(正式)的轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)之后,僅僅一個(gè)月,卡賓Cabbeen又成為了福建首家進(jìn)入商務(wù)部防疫物資生產(chǎn)企業(yè)“雙白”名單的公司。而且,卡賓Cabbeen在6月份還相繼成立醫(yī)療生物科技事業(yè)部以及卡賓博瑞生物科技有限公司,這也標(biāo)志著“23歲”的年輕卡賓Cabbeen真正全面進(jìn)入醫(yī)療生物科技領(lǐng)域。
從2020年2月6日試產(chǎn)第一件醫(yī)用防護(hù)服至今不到半年時(shí)間,“中國(guó)時(shí)尚男裝風(fēng)向標(biāo)”卡賓Cabbeen實(shí)現(xiàn)了自己在防疫物資生產(chǎn)領(lǐng)域的華麗轉(zhuǎn)變。
防護(hù)服“白名單”
福建僅3家上榜
何為“白名單”?就是中國(guó)本著對(duì)世界負(fù)責(zé)的態(tài)度以及大國(guó)擔(dān)當(dāng)之職責(zé),嚴(yán)格要求從中國(guó)出口到海外的防疫物資必須高質(zhì)量而出具的一份生產(chǎn)企業(yè)清單。
2020年4月25日,商務(wù)部、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合簽發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》,第二天,商務(wù)部發(fā)布了《關(guān)于組織做好審核確認(rèn)符合國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)名單有關(guān)工作的通知》,要求取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申報(bào)進(jìn)入清單(這份清單被業(yè)內(nèi)稱之為“白名單”),醫(yī)用物資包括醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、額溫槍、呼吸機(jī)、測(cè)試劑。6月下旬,卡賓Cabbeen的醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服均進(jìn)入“白名單”。
相對(duì)于醫(yī)用口罩有1645家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入“白名單”,醫(yī)用防護(hù)服的清單比較難進(jìn)入,“白名單”只有227家生產(chǎn)企業(yè)(均截至2020年7月3日),其中福建只有包括卡賓Cabbeen在內(nèi)的3家生產(chǎn)企業(yè)上榜,“無論是拿到正式醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,還是進(jìn)入商務(wù)部‘雙白’名單,對(duì)于卡賓Cabbeen來說,都是莫大的信任和鼓勵(lì)。”“金頂獎(jiǎng)”設(shè)計(jì)師、卡賓服飾董事局主席、“卡賓先生”楊紫明說,作為防疫物資生產(chǎn)“零基礎(chǔ)”的卡賓Cabbeen能夠在短短五個(gè)月時(shí)間實(shí)現(xiàn)多個(gè)醫(yī)療產(chǎn)品的突破,離不開各級(jí)政府的引導(dǎo)、關(guān)心、支持和鼓勵(lì),以及全體卡賓人夜以繼日、只爭(zhēng)朝夕、使命必達(dá)的努力奮斗。
成立全新事業(yè)部
正式開啟“醫(yī)”時(shí)代
“生產(chǎn)要標(biāo)準(zhǔn)化,管理要專業(yè)化,產(chǎn)品要品牌化。”這是福建省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)俞開海對(duì)卡賓Cabbeen的要求。
要做好非常敏感的醫(yī)療產(chǎn)品,成立醫(yī)療事業(yè)部勢(shì)在必行,6月,卡賓Cabbeen迎來了卡賓博瑞生物科技有限公司的成立。“一不留神”,楊紫明和他的卡賓Cabbeen又來了一次跨界,而且跨出了新領(lǐng)域和新高度。
作為中國(guó)最大的男裝設(shè)計(jì)師品牌以及中國(guó)最具跨界和顛覆精神的“金頂獎(jiǎng)”設(shè)計(jì)師,卡賓Cabbeen和楊紫明做醫(yī)用物資有天生的品牌屬性和強(qiáng)大基因,也有跨界的勇氣和成功案例的支撐,更有各級(jí)政府的殷切希望。
作為全國(guó)第一個(gè)拿到醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(正式)的男裝設(shè)計(jì)師品牌,卡賓Cabbeen在硬件上已經(jīng)全面升級(jí)——10萬(wàn)級(jí)潔凈車間以及純化水系統(tǒng),擁有業(yè)內(nèi)目前最為先進(jìn)的儀器設(shè)備和最齊全的理化實(shí)驗(yàn)室,包括醫(yī)用防護(hù)服合成血液穿透測(cè)試儀、顆粒過濾效率測(cè)試儀、氣相色譜測(cè)試儀、透濕測(cè)定儀等設(shè)備,并且嚴(yán)格按照醫(yī)療器械GMP的要求,用完善的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系來生產(chǎn)防疫物資產(chǎn)品。從醫(yī)用一次性口罩到醫(yī)用外科口罩,從醫(yī)用防護(hù)服到隔離衣、手術(shù)衣,卡賓Cabbeen醫(yī)療的全系產(chǎn)品獲得了國(guó)際權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)SGS出具的合格報(bào)告并且通過了ISO13485管理體系認(rèn)證。
目前,卡賓Cabbeen全系列口罩產(chǎn)品日產(chǎn)可達(dá)300萬(wàn)個(gè),醫(yī)用一次性防護(hù)服、手術(shù)衣、隔離服日產(chǎn)可達(dá)20萬(wàn)件,在拿到CE和FDA認(rèn)證后,卡賓Cabbeen防疫物資產(chǎn)品出口到英國(guó)、日本、西班牙等十多個(gè)國(guó)家,“卡賓所生產(chǎn)的防疫物資令我感到驕傲,同時(shí),也讓我產(chǎn)生很多思考。”楊紫明發(fā)現(xiàn),原來卡賓能夠?yàn)樯鐣?huì)、為每個(gè)人做更多的事情,提供一份更好的健康保障,“這是一件特別有意義的事情”,卡賓Cabbeen愿意去開拓一個(gè)全新的領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)一個(gè)能讓更多人受益的夢(mèng)想。
讓時(shí)尚結(jié)合醫(yī)療
讓生活更加健康
有人說,過去以及未來永遠(yuǎn)不會(huì)淘汰的三個(gè)領(lǐng)域分別是大文化、大教育、大健康,雖然不知道未來是否有新領(lǐng)域出現(xiàn),但目前這三個(gè)領(lǐng)域是絕對(duì)的“紅海”,隨著生物科技計(jì)劃的全面啟動(dòng),卡賓Cabbeen也開始進(jìn)入“大健康”領(lǐng)域。
現(xiàn)階段,卡賓博瑞生物科技有限公司會(huì)投入運(yùn)用生物科技技術(shù),不斷升級(jí)已有的醫(yī)用及個(gè)人防護(hù)用品,比如說添加抗菌成分,也可以開發(fā)出更高效過濾的靜電紡絲纖維口罩,針對(duì)微生物防護(hù)、無菌操作等進(jìn)行精準(zhǔn)產(chǎn)品研發(fā)。同時(shí),順應(yīng)大勢(shì)、整合資源,開發(fā)適合家庭應(yīng)有的防護(hù)包系列產(chǎn)品,“以前卡賓Cabbeen是做時(shí)尚男裝,現(xiàn)在卡賓Cabbeen可以做國(guó)民醫(yī)療產(chǎn)品了。”楊紫明介紹,除了目前不斷升級(jí)的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服以及隔離衣、手術(shù)衣系列之外,卡賓博瑞生物科技有限公司還準(zhǔn)備通過生物科技和新型醫(yī)用材料的研發(fā),生產(chǎn)出服務(wù)于國(guó)民健康的醫(yī)療器械、各類防護(hù)產(chǎn)品以及健康科技類產(chǎn)品。
“卡賓Cabbeen不僅是一個(gè)引領(lǐng)時(shí)尚的服裝品牌,更愿意成為未來健康生活的創(chuàng)造者。”從時(shí)尚到醫(yī)療,從生活到健康,在楊紫明看來,這是時(shí)代的推動(dòng),也是卡賓的選擇,更是自己的驕傲,“卡賓醫(yī)療,未來可期”!(記者 楊江)
卡賓Cabbeen醫(yī)療“變形記”——
2020年2月6日,試產(chǎn)第一件防護(hù)服;
2月11日,取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(臨時(shí))和醫(yī)療器械注冊(cè)證(臨時(shí));
2月14日,突破日產(chǎn)5000件防護(hù)服大關(guān);
2月21日,1500平方米的10萬(wàn)級(jí)潔凈車間投入使用;截至2月23日,不到20天的時(shí)間,卡賓服飾(中國(guó))有限公司從無到有,實(shí)現(xiàn)日產(chǎn)防護(hù)服上萬(wàn)件,醫(yī)用防護(hù)服已占泉州地區(qū)總產(chǎn)量的70%以上;
2月下旬,醫(yī)用口罩日產(chǎn)達(dá)到40萬(wàn)片;
3月至4月,陸續(xù)拿到CE、FDA認(rèn)證以及SGS的檢測(cè)報(bào)告;
4月至5月,增加隔離衣、手術(shù)衣等防疫物資品項(xiàng);
5月15日,取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(正式);
6月,成立卡賓博瑞生物科技有限公司;
6月中下旬,進(jìn)入商務(wù)部醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服“雙白”名單。